青海省药品监督管理局

标题	关于二类注册证超声刀的销售问题
咨询人	陈鸣
时间	2025-12-31
内容	老师您好！我司是省内一家医疗器械经营企业，现有一批二类证的超声刀产品需要咨询相关政策： 1）国家药监局规定，超声刀产品管理类别自2026年1月1日起由二类调整为三类。 2）我司现有库存均为上述调整前生产的二类证产品，生产于2026年12月31日前，生产许可证有效，产品在有效期内。请问在此类产品注册证管理类别调整前生产的库存，是否仍允许继续销售？恳请予以明确指导。感谢您抽空解答
状态	已回复
回复单位	青海省药品监督管理局
回复时间	2025-12-31
回复内容	你好，详细情况请致电我局医疗器械监管处咨询，0971-8865604。

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