2025年  第48号

青海省医疗器械质量抽检信息通告

为加强全省医疗器械监督管理，规范生产、经营、使用行为，保障医疗器械产品质量安全，根据《青海省2025年医疗器械质量抽检工作计划》，青海省药品监督管理局依法对全省生产、经营、使用环节医疗器械开展质量抽查检验，现将抽检情况通报如下：

2025年开展省级抽检300批次,涉及医疗器械生产企业12家，经营企业67家，使用单位26家，覆盖医用外科口罩、电子血压计、角膜接触镜、医用雾化器、耳背式助听器等13个品种，抽检发现4批次产品不符合规定（见附件）。对本次抽检中发现的不符合标准规定产品，青海省药品监督管理局已严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》相关规定，及时控制风险，督促相关注册人查明产品不合格原因，制定整改措施并整改落实到位，切实消除产品质量安全风险隐患。对违法行为已依法予以查处。

特此通告。

附件：医疗器械质量抽查检验产品信息

青海省药品监督管理局     

                                2025年12月24日