青海省药品监督管理局

2025年第46号

青海省药品监督管理局

关于变更延续《医疗器械生产许可证》的通告

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定，经审查，青海正虎堂藏医药科技有限公司、青海三辉药业有限公司符合医疗器械生产许可变更规定，准予变更《医疗器械生产许可证》，海北夏格尔藏药开发有限公司符合医疗器械生产许可条件，准予延续《医疗器械生产许可证》。

特此通告。

附件：变更延续《医疗器械生产许可证》企业基本信息

青海省药品监督管理局

2025年12月23日

附件

变更延续《医疗器械生产许可证》企业基本信息

企业名称	生产范围	住所	生产地址	法定代表人（企业负责人）	变更事由	许可证编号	变更发证日期	有效期至	发证部门
青海正虎堂藏医药科技有限公司	Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具，09-05-磁疗设备/器具，14-15-病人护理防护用品	青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路5号创业园D区二期9号楼	青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路5号创业园D区二期9号楼	刘海侠	变更法定代表人	青药监械生产许20240005号	2025年12月19日	2029年9月3日	青海省药品监督管理局
青海三辉药业有限公司	Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具，20-03-中医器具	青海省西宁市城北区生物科技产业园迎新路5号食品保健品集聚区1号楼2楼204室	青海省西宁市城北区生物科技产业园迎新路5号食品保健品集聚区1号楼2楼204室	李洪梅	变更企业负责人	青药监械生产许20250005号	2025年12月19日	2030年9月22日	青海省药品监督管理局
海北夏格尔藏药开发有限公司	Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具，14-14-医护人员防护用品，14-16-其它器械	海北州西海镇原子路45号	海北州西海镇瓦颜路	吉美才让	许可延续	青药监械生产许20150002号	2025年11月4日	2030年11月3日	青海省药品监督管理局