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青海省药品监督管理局
关于批准3个第二类医疗器械产品
（体外诊断试剂） 注册的公告
（2025 年 7 月）
关于批准3个第二类医疗器械产品
（体外诊断试剂） 注册的公告
（2025 年 7 月）
发布时间： 2025/08/04 作者： zhzzw 文章来源：医疗器械处 阅读次数：14634
2025年 第25号
青海省药品监督管理局
关于批准3个第二类医疗器械产品
（体外诊断试剂） 注册的公告
（2025 年 7 月）
2025年7月，青海省药监局批准注册第二类医疗器械产品（体外诊断试剂）3个（具体产品见附件）。特此公告。
附件：2025年7月批准注册第二类医疗器械 （体外诊断试剂） 产品目录
青海省药品监督管理局
2025年8月4日
附件
2025年7月批准注册第二类医疗器械
（体外诊断试剂） 产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册编号 |
1 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒 （荧光免疫 层析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注准 20252400027 |
2 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB） 检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注准 20252400028 |
3 | 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒 （ 荧光免疫层析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注准 20252400029 |
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