青海省药品监督管理局

近日，省药品监督管理局对承担药物临床试验研究的青海省人民医院、青海大学附属医院两家机构开展了监督检查。此次检查以组织机构、人员培训、质量保证体系、试验药物的管理体系、项目实施情况为重点，全面查看药物临床试验质量管理规范（GCP），重点核查试验数据真实性、完整性和准确性，同时，对检查中发现的问题，及时提出整改要求，督促研究机构不断提高质量管理水平。
下一步，我局将逐步完善药物临床试验机构日常监管体系，继续强化日常监督，注重“管服”结合，加强队伍建设，发挥资源优势，督促机构开展自查工作，确保我省临床试验过程规范、结果科学可靠。