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标题         咨询海西梦么多健藏药科技有限公司医用退热凝胶产品说明书问题
咨询人         周
时间         2024-12-20
内容         备案人海西梦么多健藏药科技有限公司生产的医用退热凝胶（产品备案号：青西械备20220006号），1、其产品技术要求和说明书备案未加盖药监局或市场监督局公章，其是否真实/2、产品说明书上增加了备案信息表上没有体现的“【适用人群】1型皮肤湿痒型:适用于皮炎、湿疹引起的瘙痒不适人群 Ⅱ型灰甲型:适用于皮肤癣菌等真菌引起的指(趾)甲感染等灰指甲人群。 I型银屑型:适用于银病(牛皮)等癣类人群。 ⅣV型 脚气型:适用于脚臭、脚气、脚汗、脚等人群。 V型 头癣型:适用于头皮瘙痒、黄癣、白癣、黑点癣等头癣症状人群。 V型疱疹型:适用于疱疹引起的皮肤瘙痒、疼痛等人群。 Ⅶ型青春痘型:适用于痤疮(青春痘)引起的皮肤问题等人群 Ⅶ型白斑型:适用于皮肤色素减退或色素脱失等白斑人群 IX型腋臭型:适用于腋臭、臭汗症等狐臭人群。 X型祛疣型:适用于扁平疣、湿疣等疣体人群 Ⅺ型鸡眼型:适用于鸡眼等加厚性皮肤或茧皮肤等人群 Ⅻ型褥疮型:适用于因长期卧床或摩擦导致局部血液循环障碍引起的褥疮人群”，与产品备案证的预期用途内容不一致。是否合规？期望回复
状态         已回复
回复单位         青海省药品监督管理局
回复时间         2024-12-20
回复内容         网友您好，您咨询“咨询海西梦么多健藏药科技有限公司医用退热凝胶产品说明书”的问题，您咨询的事项属于市级市场监督管理局事权，请您联系当地市场监管部门咨询办理，感谢您的支持与信任。
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青海省市场监督管理局
国家药品监督管理局
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