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2025年 第36号
青海省药品监督管理局
关于批准第二类医疗器械产品注册
和变更的公告
(2025年10月)
2025年10月,青海省药监局批准青海天意医疗科技有限公司鼻腔阻隔凝胶产品注册。青海诗怀生物科技有限公司和青海三辉药业有限公司2家企业4个产品注册证生产地址变更(具体见附件)。
特此公告
附件:2025年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
青海省药品监督管理局
2025年10月30日
附件
2025年10月批准注册第二类医疗器械
产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册编号 | 备注 |
1 | 鼻腔阻隔凝胶 | 青海天意医疗科技有限公司 | 青械注准20252140040 | 新产品注册 |
2 | 穴位磁疗贴 | 青海诗怀生物科技有限公司 | 青械注准20252200024 | 注册人住所由“青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号14号楼一楼101室”变更为“青海省西宁市城北区青海省生物科技产业园区经四路26号14号楼一楼101室” 生产地址由“山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号(委托生产)”变更为“青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号14号楼一楼”。 |
3 | 远红外治疗凝胶 | 青海诗怀生物科技有限公司 | 青械注准20252090023 | |
4 | 穴位磁疗贴 | 青海三辉药业有限公司 | 青械注准20252200033 | 生产地址由“由河南省南阳市方城县小史店镇镇东新区005号”变更为“青海省西宁市城北区生物科技产业园迎新路5号食品保健品集聚区1号楼2楼204室”。 |
5 | 远红外肠胃贴 | 青海三辉药业有限公司 | 青械注准20252090034 |