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国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
发布时间: 2022/04/06    作者: zhzzw    文章来源:转自国家药品监督管理局网站    阅读次数:2620

 为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  
  附件:医疗器械产品技术要求编写指导原则

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