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“药品安全·蓝箭护航”专项行动显成效
发布时间: 2021/01/04    作者: xxzx    文章来源:法宣处    阅读次数:2280

2020年,青海省药监局严格落实习近平总书记“四个最严”要求,以强化药品、医疗器械、化妆品全链条安全监管为主线,以维护人民群众健康权益和保障用药安全为己任,聚焦重点领域、重点品种、重点环节监管,精心组织实施的“药品安全·蓝箭护航”10项行动取得了主体责任进一步压实、风险隐患及时排查、守法经营意识不断增强,“两品一械”安全形势持续稳中向好的显著成效。

一是中药饮片专项整治。检查药品(含饮片)生产企业32家,药品批发(连锁)企业77家,中药饮片药店1066家次,覆盖率达100%;检查医疗机构及基层诊所等中药饮片使用单位1696家,覆盖率96.8%。排查风险148条,责令整改77家,立案查处22家,中药饮片抽检206批次,7批次不合格,合格率96.6%二是国家集中采购中选药品专项检查。全面强化日常监管,对15家药品批发企业进行覆盖式监督检查,做到全省集采品种的生产企业、配送企业、试点经营企业底数清、情况明,并建立了“一企一档”监管台账。三是第二类精神药品生产经营专项检查。对全省4家区域性批发企业和10家第二类精神药品批发企业全覆盖专项检查,排查风险5条,责令整改3家。四是药品网络销售违法违规行为专项整治。组织8个市州监管部门依托监测系统,监测互联网药品信息服务平台22家,对全省60家网络销售药品经营企业进行“线上线下一致”的监督检查,排查风险13条,责令整改4家。五是药品零售连锁企业“六统一”规范化管理专项整治。监督检查连锁门店1150家次,覆盖率达84.2%,约谈 394家,责令整改185家,排查风险86条,立案查处15家,注销门店44家。六是药品生产经营企业质量管理规范合规性专项检查。检查生产企业63家次,批发连锁企业86家次,责令停产整改3家,注销药品批发许可证9个,药品生产许可证5个,制剂许可证4个。立案查处1起。检查药品零售企业1850余家次,责令整改321家,注销零售许可证44个。七是药物临床试验质量管理专项检查。对全省4家临床试验基地全覆盖监督检查,排查风险隐患2条,进一步规范了临床试验机构备案和监督检查程序。八是化妆品生产经营企业专项整治。4家化妆品生产企业全覆盖检查,检查各类化妆品经营使用单位4849家次,覆盖率达58.46%,查办案件50起。排查86家线上化妆品网络销售单位,共排查夸大宣传等各类问题18条,责令整改19家。九是医疗器械生产经营使用环节质量安全监督检查。检查无菌和植入性医疗器械生产企业9家、医疗器械经营企业696家、使用单位2125家、责令整改57家、立案查处5家,警告7家、罚款7.1万元;检查网络销售企业6整改1家,网络监测69次。十是院内制剂专项整治行动。以规范和加强医疗机构制剂室监管、提升院内制剂质量水平为靶向,对全省32家医疗机构制剂室进行了拉网式全覆盖检查,共发现问题152条,出具现场检查报告31份,自行停产4家,责令停产8家,限期整改27家。

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