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省药监局持续推进地方藏药质量标准提高工作
发布时间: 2020/11/12    作者: 办公室    文章来源:药品注册管理处    阅读次数:633

近年来,省药监局认真遵循习近平总书记“中医药是中华民族的瑰宝,一定要保护好、发掘好、发展好、传承好”的重要指示精神,紧扣“中藏医药振兴发展”主题,以全国中医药发展大会和全省中藏医药发展大会为契机,高度重视并着力推进地方藏药质量标准提高工作,不断夯实我省中藏药高质量发展基础。

坚持问题导向定目标。针对我省地方藏药质量标准体系化建设相对滞后的现实问题,紧紧围绕中藏药标准提档升级的目标要求,研究制定了地方藏药材和院内藏药制剂质量标准提高三年计划,拟修订提高40种藏药材和制订完善50种院内藏药制剂质量标准,编辑出版《青海省藏药材标准》(第一、二册)和《青海省医疗机构藏药制剂标准》(第一册),编印指导院内制剂备案工具书《青海省医疗机构制剂藏蒙药材及其炮制方法指南》。

加强组织领导实责任。新机构组建后,及时调整理顺了工作机构,建立了局主要领导挂帅,分管领导主抓,职能处室牵头,检验检测、技术审评部门参与的药品质量标准体系化建设和组织领导机制,多次召开专题会议听取进展情况汇报,研究落实总体工作,协调安排具体事宜,确保标准提升工作不断档、有成效、标准实、质量高。

强化督促指导促落实。“一分部署,九分落实”。建立了月跟进、季督导、年总结推进落实机制,及时督导跟进项目计划的实施,工作任务进展完成情况。20199月,完成研究并颁布了22种藏药材标准,出版了《青海省藏药材标准(第一册)》,编印了《青海省医疗机构制剂藏药材及其炮制方法指南(2019年版)》。20208月,编印了《青海省医疗机构制剂蒙药材及其炮制方法指南(2020年版)》。10月,完成研究并颁布了55种院内藏药制剂质量标准。目前,《青海省藏药材标准(第二册)》收载的20种藏药材品种筛选、质量标准研究提升工作已完成,正在组织专家论证及意见征求,有望年底前颁布执行。

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