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国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
发布时间: 2022/04/06    作者: zhzzw    文章来源:转自国家药品监督管理局网站    阅读次数:5502

  为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。
  特此通告。
  
  附件:医疗器械委托生产质量协议编制指南



国家药监局         

2022年3月22日      


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