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省药品监管局调研医疗器械生产企业和行业协会工作
发布时间: 2021/12/09    作者: fxz    文章来源:医疗器械监管处    阅读次数:1318

近日,省药品监管局对部分医疗器械生产企业和省医疗器械行业协会实地调研指导工作,深入了解企业产、质量管理体系运行、疫情防控工作和企业存在的困难等情况

调研组先后到青海登士达医疗器械有限公司、青海创铭医疗器械有限公司、青海钐钫医疗器械有限公司和省医疗器械行业协会。调研组每到一家企业,都听取企业负责人关于企业发展情况的介绍,深入生产车间现场了解企业产品研发、生产质量管理体系控制、智能仓储服务平台运营等情况。调研组对企业严格把关产品质量、合规生产经营、主动引进先进设施设备上取得的成绩和校企联合培养定制义齿类专业人才方法予以充分肯定。

调研组要求,一要进一步提高质量管理水平,建立健全企业质量管理体系和机制,不断提高生产工艺管理的科学性,把好原材料进入关,加强对原材料、中间产品和成品的质量控制,不断提高产品质量水平。要把保证产品安全、有效作为企业生命线。二要进一步树立责任意识,将企业质量安全第一责任人的要求落到实处,加大专业技术人才培养,增强先进管理理念方法,推动我省医疗器械生产企业高质量发展。三要进一步开拓创新加快转型升级步伐,加大创新力度,更多地研发新产品,持续提高企业的市场竞争力,进一步做大做强做优,进一步增强我省医疗器械产业的整体优势。四要进一步树立科学监管理念,监管部门要加强服务意识,监管与服务并重,积极给予企业的政策解释和审评审批技术支持,共同促进产业发展,全面走上良性发展、特色发展的轨道,为我省经济社会发展大局作出积极贡献。五要进一步发挥医疗器械行业协会的作用,要认真思考,深入调研,充分发挥协会作用,组织加强行业自律,推进诚信体系建设,引导生产、经营和使用不同会员之间进行多种形式的交流与合作,建立行业信息平台,实现资源互补和共享。对促进我省医疗器械行业快速、健康的发展起到积极的推动作用。

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