省药品监管局召开医疗器械抽检工作推进会

近日，省药品监管局组织召开了医疗器械抽检工作推进会，会议传达学习了全国医疗器械抽检工作推进会精神，通报了我省医疗器械国家抽检和省级抽检工作进展情况，进一步分析研究医疗器械抽检工作中存在的问题，并就统筹好监管与检验合力，整合运用抽检资源，提高抽检工作质量和效率进行了充分讨论。

今年以来，省药品监管局按照局党组工作安排部署，结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，突出问题导向，有的放矢，科学谋划，扎实推进医疗器械质量抽检工作。制定印发了《2023年医疗器械质量抽检计划》《2023年全省医疗器械质量抽检工作方案》等文件，对全省生产、经营、使用环节量大面广、风险程度高、社会关注度高、投诉举报多、不良事件频发和过往抽检不符合标准规定的医疗器械进行重点抽检，抽检范围覆盖疫情防控、无菌植入、特定人群使用等领域医疗器械，其中，为进一步强化疫情防控医疗器械质量安全监管，专项安排了40批次疫情防控医疗器械产品抽检。截至目前，已完成国家和省级医疗器械抽样279批次，完成率85%。坚持监检结合，将抽检工作与日常监管和医疗器械质量安全专项整治行动有机结合，在现场抽样时同步开展监督检查，发现违法违规问题线索19个，已全部按相关程序移交属地监管部门核查处置，依法查处违法违规行为，进一步压实企业主体责任和属地监管责任。

下一步，省药品监管局将紧紧围绕国家药品监督管理局医疗器械抽检工作安排部署，严格按照年度工作计划和进度，落实好各项工作，保质保量完成医疗器械抽检工作任务。及时处置不合格产品，按照《医疗器械监督管理条例》有关规定立即采取风险控制措施，对违法行为及时取证，查明事实，依法严肃处理，提升上市后医疗器械质量安全水平，保障人民群众用械安全。