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搭建交流平台促进服务能力提升
——省药品监督管理局召开医疗器械安全宣传周监管工作
系列座谈研讨会
发布时间: 2022/07/20    作者: zhzzw    文章来源:医疗器械处    阅读次数:2548

根据2022年青海省疗器械宣传动方7月18日19日省药品监管局分别组织召开了《医疗器械注册与备管理办法》实和新医疗器械质管理体系运行医疗器械临床试验、唯识实施情座谈研讨会。全面省医疗器械监管工作面临的形势和存在问题并就促进产业新发展谈想法、出点子、提意见。

会议紧紧围绕《医疗器械注册与备管理办法医疗器械生产监督管理办法》的理解和执行、新医疗器械质管理体系运行医疗器械临床试验和识实施、简化化医疗器械品注册流程方面进行了的探讨和听取了企和医疗机构医疗器械监管工作的意见和建议。会上医疗器械监管处介绍医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件实施要点,相关企业就如何建立健全质量管理体系进行了经验交流。针对企业提出的进一步优化简化注册审评审批工作程序建立良好的品注册沟通机制、提供产品册检验检测务等意见建议,医疗器械监管处表示将及时汇总、整理并研究,科学制定符合我省实际,促进医疗器高质量发展的工作措,不断品创新展的管理提升服务能力,切实解决企业在发展中 “急难愁盼”题。

系列座谈研讨会的召开,是省药第十四次党代精神,深入开展风、勇争先”作风建设行动重要举措。通过座谈流,进一步加强了监管部门和企业间的沟通,及时了解了产需求,明确了医疗器械监管工作方向和思路实现监管与服务的统一,为推省医疗器械康快速发展共识

省药品监管局相关处室、药品审评核查中心、医疗器械行业协会以及械生产经营企业、部分医疗机构代表共计80余人参加会

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