
为深入贯彻落实国家局药品监管工作要求,进一步加强药品质量监管,保障公众用药安全,近日,省药品监管局印发《2025年全省药品抽检计划》,全面部署开展2025年药品抽检工作。本年度药品抽检工作聚焦重点品种、重点领域、重点环节、重点岗位,呈现“四个三”特色,确保抽检工作高效、精准、全覆盖。
实现“三个增加”,扩大重点品种监测。一是省级探索性研究品种由去年的2个增加至4个;二是网络抽检品种由去年的5个增加至8个;三是医疗机构制剂批次由去年的20个增加至30个。
落实“三个覆盖”,强化重点领域监管。一是对全省八个市州地域全覆盖,药品生产、流通和使用环节全覆盖;二是对集采中选品种、2年内新批准上市品种、销售额过亿品种、上年度检查问题品种全覆盖;三是对省内生产企业和年内在产品种双覆盖,对批发企业和零售连锁总部每两年进行一次全覆盖抽检。
强化“三个针对”,提高重点环节监督。一是针对中藏药制剂生产企业净药材开展专项抽检,做到近两年探索性研究和国家中藏药材质量监测风险提示品种全覆盖;二是针对医疗机构制剂开展专项抽检,在按标检验的基础上,开展非法添加筛查;三是针对枸杞开展专项抽检,重点关注二氧化硫残留,规范全省枸杞生产经营秩序,确保源头质量安全。
推行“三个检验”,促进重点岗位提升。一是实行按标检验,确保检验工作标准化、规划范;二是安排指定检验,省抽任务指定相关市州检测机构承检;三是开展交叉检验,探索开展医疗机构制剂市州检测机构交叉检验,促进各市州之间业务交流,做到相互学习、共同提高。
药品抽检作为药品上市后监管的重要手段之一,在查控假劣药品、打击违法行为、震慑不法企业、评价药品质量、警示用药安全等方面发挥着重要作用。下一步,省药品监管局将扎实推进药品抽检工作,提升药品质量监管的科学性和精准性,为公众用药安全提供坚实保障。
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