为全面落实国家药监局和省药监局党组2025年度药品安全监管重点工作部署，4月22日，青海省药品监督管理局召开全省药物临床试验监管工作推进会暨风险研判会，传达学习全国药品注册管理工作会和近期有关加强药物临床试验监管工作要求。通报了2024年度药物临床试验机构监督检查情况，详细解读了药物临床试验机构关注度高、普遍存在疑问的相关政策条款。分析研判我省药物临床试验领域风险隐患，研究部署2025年工作任务。教育引导药物临床试验机构压实主体责任，提高合规意识、责任意识，加强风险隐患排查处置，确保我省药物临床试验领域的高质量发展和高水平安全。

会议强调，党的二十届三中全会对医药产业发展作出了重要部署，特别是国务院办公厅出台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出了加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，着力提升审评审批质效的要求。药物临床试验的质量和效率决定了上市药品的安全性、有效性。

会议要求，各药物临床试验机构要提高政治站位，尊重法规、尊重科学、尊重监管。以严肃、严谨、认真、细致的态度，恪守法律法规底线，提升风险防控能力，确保临床试验的合法性和规范性，切实做到试验数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。

省药监局将严格落实“四个最严”要求，加大药物临床试验领域全链条监管力度，强化与省卫健委协同联动，建立与医药创新和产业高质量发展相适应的监管模式，促进我省药物临床试验质量安全水平进一步提升。

省药品监管局药品注册处、省药品审核中心有关同志，全省药物临床试验机构分管院领导、机构办负责人、相关人员，以及省内拟备案医疗机构相关负责人参加了会议。