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省药监局成立技术指导专班“一对一”服务医用防护用品生产企业
发布时间: 2020/02/12    作者: 办公室    文章来源:法宣处    阅读次数:482

    为加快推进我省医用防护用品生产企业早日投产,青海省药监局及时成立现场技术指导组,抽调业务技术骨干组成两个 “专班”,深入相关企业开展“一对一”技术指导服务。

    两个技术指导“专班”将依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,按照特事特办的原则,分别深入相关企业就医用防护用品生产厂房设施、工艺流程、检验场所、人员配备、产品生产质量管理体系等,点对点开展技术指导,助力企业在最短时间内建成生产线,并对首批试生产产品及时注册检验,确保产品符合相关质量标准后,给予生产及注册许可并联审批,尽快缓解我省医用防护用品紧缺的状况,有力保障疫情防控。

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