ArticleSearchIndex
 当前位置:政府信息公开>法定主动公开内容>公示公告 >> 正文
青海省药品监督管理局 关于2020年度法治政府部门建设开展情况的报告(青药监法〔2021〕4号)
发布时间: 2021/01/20    作者: fxz    文章来源:    阅读次数:8735


省市场监督管理局:

2020年,我局全面贯彻落实党的十九届五中全会精神,认真落实省委省政府工作要求,深入推进依法行政加快建设法治政府工作,现将主要工作开展情况报告如下。

一、强化组织保障和落实机制

坚持党对法治政府建设工作的领导,切实加强对本部门法治建设的组织领导,统筹推进法治政府部门建设年度重点工作任务。一是加强组织领导。为进一步加强法治政府部门建设工作,在局法治建设领导小组的领导下,把法治建设列入重要议事日程,研究解决药品安全法治建设的重大问题。二是根据《省市场监管局2020年法治政府建设工作要点》《省市场监管局2020年法治政府建设工作要点任务台账》的要求,结合省局实际,制定了《青海省药品监督管理局关于印发〈2020年法治政府建设工作要点任务责任分工台帐〉的通知》,对法治建设工作作出了具体分工,并在具体工作中抓好落实。三是向深入推进依法行政加快建设法治政府工作领导小组办公室和省市场监管局报告了2019年法治政府建设的情况,上报了《青海省食品药品监督管理局关于2019年度法治政府部门建设开展情况的报告》,并在省局门户网站公开。

二、依法全面履行职能

(一)着力推进“放管服”改革。一是持续深化行政审批制度改革,全面落实国务院行政许可事项清单管理的规定。制定印发了《青海省药品监督管理局关于进一步加强药品医疗器械化妆品监管工作的意见》《青海省药品监管局关于进一步规范行政审批事项相关要素的通知》,逐项明确设定依据、实施机关、许可条件、办理程序、办理时限、申请材料、适用范围、有效期限、中介服务等要素,力求做到准确、合理。按照新修订的《药品管理法》取消了药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)认证审批事项。同时根据法律、法规和规章的制修订,做好行政审批再优化工作,开展了行政审批事项办事指南的修订,印发了《行政审批具体办理事项办事指南的通知》,修订后的行政审批事项共22大项,59个具体办理事项,方便群众办事查询和及时了解信息。二是依法规范行政职权。根据有关法律、法规、规章变化以及省政府办公厅《关于规范和完善全省各级政府部门权责清单制度的实施意见》要求,及时明确行政权力事项权限、程序,做到责任法定化,编制了《青海省药品监督管理局权责清单通用目录(2020版)》,共有行政权力359项,其中行政许可22大项,行政处罚324项,行政强制7项,行政监督2项,其他行政权力4项,并在省局门户网站公示。三是稳妥推进“证照分离”全覆盖。对照《国务院“证照分离”改革全覆盖试点事项清单(我省涉及)》《青海省“证照分离”改革事项清单》,抓好学习和梳理,制定了《青海省药品监督管理局开展“证照分离”改革全覆盖实施方案》。同时对涉及我省药品监管的事项进行梳理、汇总、认领、审核和确认,形成了《青海省药监局“证照分离”改革事项清单》,报送省政府审改办和省市场监管局。四是推动政务服务更加便利高效推进“互联网+政务服务”与执业药师注册许可审批创新融合,在对我省执业药师注册服务全程网上办理充分调研基础上,结合我局现行执业药师注册许可审批工作实际,明确了实行全程网上办理的时间、办理的程序、办理前的延续模式三个方面的内容,制定发布了《青海省药品监督管理局关于实行执业药师注册全程网上办理的通告》。五是推进提升中藏药发展。坚持扶持与规范并举,确保中藏药全生命周期、全链条质量安全。系统收集梳理、研究论证我省医疗机构制剂藏药材及其炮制方法,编辑完成颁布《青海省藏药炮制规范(2010年版)》《青海省医疗机构制剂蒙药材及其炮制方法指南(2020年版)》。继续推进中藏药标准提高工作,颁布55种院内制剂质量标准,正在编印《青海省医疗机构民族药制剂质量标准(第一册)》,加快《青海省藏药材标准(第二册)》收载品种研究工作,计划2021年上半年颁布出版。做好制剂调剂审批工作,截止年底,共办理58家医疗机构、基层诊所近300种制剂调剂审批,调剂范围基本涵盖全省各县区。六是推进中药民族药院内制剂注册备案管理。依托全省药品注册管理工作服务群,开展线上专题培训,在线答疑解惑,实行不见面咨询指导,网络报送核查资料,持续开展分类指导,确保药品注册管理工作稳步推进,企业文号再注册申报有序、规范、严谨。截至年底,已完成27家药企590个药号再注册审批,完成率99.83%。并发布公告予以公示。积极推进仿制药一致性评价,我省5家药品生产企业的15个品种(21个批准文号)已启动一致性评价工作,其中6个批准文号已被国家局药审中心受理并已完成补正工作。做好行政审批“四级四同”、“三级四同”梳理、认领、合对、录入工作。完成实施清单标准化事项调整工作,对青海省政务服务事项管理系统2.0涉及我局行政审批进行了重新编制录入,对照行政许可事项通用目录,提出修改意见,两次反馈意见。八是为切实加强药品监管领域社会信用体系建设,我局以加强信用监管为着力点,全面提升药品监管领域信用信息归集的规范性、准确性、完整性和时效性,完善信用联合奖惩和凡办必查机制,营造公平法治诚信的药品市场环境,制定了《青海省药品安全信用分类管理办法(暂行)》《青海省药品监督管理局加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制三年行动工作方案》,着力构建以信用为核心的新型市场监管体制。九是进一步加强我局驻省政务服务大厅窗口建设,规范窗口工作。截止2020124日,省药监局驻省政务服务大厅窗口共受理各类行政审批事项1025件,办结1008件,办结率98%。受理各类电话或现场咨询6180件,现场解答100%。发放好差评书面评价表715份,收回715份,无一例差评。

(二)加强事中事后监管。一是强化专项整治。及时制定印发了《关于印发“药品安全·蓝箭护航”2020系列行动总体方案》,采用分片包干、交叉互查方式,先后组织“药物临床试验质量管理专项检查”、“化妆品生产经营企业专项整治”、“医疗器械生产经营使用环节质量安全监督检查”和“院内制剂检查”等“九加一”项行动,集中整治药品生产经营使用领域存在的突出问题,最大限度消除药械安全隐患。二落实疫苗监管责任。严格规范疫苗流通秩序,落实预防接种规范化管理和监管事权,依法依规管严管实。调整充实了疫苗NAR评估领导小组,完成了疫苗NAR评估九大板块推进方案、台账的上报工作。完成了疫苗NAR评估质量管理体系文件和程序文件制定工作。成功召开了省疫苗管理厅际联席会议第二次专题会议,完成疫苗国家监管体系评估“四个一”工作部署,稳步推进全省疫苗评估工作。及时公布疫苗委托配送信息,公告35家疫苗生产企业委托11家配送企业配送6种疫苗信息。盯紧疫苗质量安全,监督检查疾控机构56家,覆盖率100%;监督检查接种单位1800家,覆盖率67%;排查风险隐患104条,责令整改44家。三是药品专项整治上持续发力。坚持问题导向,紧盯重点领域、重点环节、重点企业和重点品种,扎实推进专项整治。开展中药饮片专项整治,检查药品(含饮片)生产企业32家,药品批发(连锁)企业77家,经营中药饮片药店1066家次,覆盖率100%;检查医疗机构制剂室及基层诊所等中药饮片使用单位1696家,覆盖率96.8%;排查风险148条,责令整改77家,立案查处22家;中药饮片抽检206批次,7批次不合格,合格率96.6%,不合格中药饮片均按有关规定予以处置。开展第二类精神药品专项检查,通过专项检查对我省4家区域性批发企业和10家第二类精神药品批发企业全覆盖专项检查,排查风险5条,责令整改3家。开展药品网络销售违法违规行为专项整治,及时开通监测系统实时监测,及时登录监测系统监测违法违规线索,网上监测互联网药品信息服务平台22家。同时,组织对全省60家网络销售药品经营企业,按照线上线下一致的原则监督检查,排查风险13条,责令整改4家。开展药品零售连锁企业“六统一”规范化管理专项整治,监督检查连锁门店1150家,覆盖率84.2%,约谈 394家,责令整改185家,排查风险86条,立案查处15家,注销门店44家。开展药品生产经营企业质量管理规范合规性专项检查,检查生产企业63家次,批发连锁企业86家次;责令停产整改3家,注销药品批发许可证9个,生产许可证5个,制剂许可证4个;立案查处1起。检查药品零售企业1850余家,责令整改321家,注销零售许可证44个。开展药物临床试验质量管理专项检查,对全省4家临床试验基地全覆盖监督检查,排查风险隐患2条。同时,印发相关文件,进一步规范了临床试验机构备案和监督检查的程序。开展国家集中采购中选药品专项检查,掌握了全省集采品种的生产企业、配送企业、试点经营企业底数。并且对7家申请第三批集采药品的试点经营企业列入重点监管企业名单,建立“一企一档”,覆盖式监督检查,全面强化日常监管。四是做好化妆品领域监管。制定印发《青海省2020年化妆品监管工作计划》《青海省2020年国家化妆品监督抽检工作方案》并组织实施;完成我省16家国产非特殊用途化妆品58个产品的首次备案,完成9家企业30个产品的备案后检查,以及96个产品的复查;对4家化妆品生产企业全覆盖检查,检查各类化妆品经营使用单位4849家,覆盖率58.46%,查办案件28起。强化“线上净网、线下清源”化妆品专项检查,梳理排查35家线上化妆品网络销售单位,共排查发现夸大宣传等各类问题18条,责令整改19家。在严格执行索证索票、进货查验、台账记录以及制度建设等方面,制定了建立化妆品规范经营联系点实施方案,并组织实施。五是做好医疗器械领域监管。开展医疗器械生产经营使用环节质量安全监督检查,检查无菌和植入性医疗器械生产企业9家;检查医疗器械经营企业696家、使用单位2125家;责令整改57家,立案查处5家,警告7家;共检查网络销售企业6, 整改1家,网络监测69次。六是强化医疗机构制剂监管。以规范和加强医疗机构制剂室监管、提升院内制剂质量水平为靶向,制定《全省医疗机构制剂室专项检查方案》,对全省32家医疗机构制剂室开展以提升医疗机构制剂质量为核心的全覆盖专项检查,共发现问题152条,出具现场检查报告31份,自行停产4家,责令停产8家,限期整改27家。并通过加强督导全省各医疗机构院内制剂质量安全工作,积极开展院内制剂申报备案,推进制剂管理。

(三)严控质量安全风险。积极健全完善基于风险管控的监管机制,主动排查分析风险隐患,督促企业履行质量安全责任,强化监督检查、抽检监测等环节的衔接,持续加大综合治理力度。一是监督抽检更加有力。突出重点品种,国抽与省抽联动,防患与消患并施,有效防范化解重大药品安全风险。截至202010月底,共完成“两品一械”抽检1878批次。其中:国抽层面已完成全年678批次的药品检验任务,合格率99.8%;医疗器械32批次,合格率100%;化妆品455批次,合格率98.7%。省抽层面已完成药品检验458批次,合格率100%;医疗器械218批次,合格率95.8%;化妆品43批次,合格率90.7%二是风险监测更加有为。强化风险意识,拓展监测哨点,全省共收到药品不良反应报告2679份,其中严重报告150份;医疗器械不良事件报告743份;化妆品不良反应报告105份;药物滥用报告285份;从CDC收到全省AEFI报告67例,控制风险的能力有效提升。

三、加强药品监管规范性文件的制定备案和合法性审核工作

(一)加强规范性文件的管理工作。一是为规范药品安全监管秩序,建立了药品监管质量管理体系,制定了质量管理手册和程序文件。二是为推进依法行政,制定印发了《青海省药品监督管理局规范性文件制定和审核、备案制度》,进一步规范行政规范性文件的制定、审核和报备工作。三是开展规范性文件清理工作,根据《关于做好行政规范性文件第四次全面清理工作的通知》要求,我局以2018年第三次全面清理为基数,结合2019年清理结果,对201871日至2020630日公布的规范性文件进行了评估和全面清理。共清理行政规范性文件17份,其中,保留的规范性文件13份(含以省政府办公厅名义印发的文件2份),失效的规范性文件4份。四是进一步落实公平竞争审查制度。为推进公平竞争审查工作的有效实施,确保制定的政策措施符合公平竞争要求,防止出现排除、限制竞争行为,制定了《青海省药品监督管理局关于印发〈公平竞争审查工作实施方案〉的通知》,对20179月至20191231日期间出台的规范性文件及其他政策措施进行清理,向省公平竞争审查联席会议办公室上报了《关于报送开展妨碍统一市场和公平竞争政策措施清理工作的函》。

(二)加强规范性文件的合法性审核工作。做好重大行政决策的合法性审查工作,完成了1件局发和2件报送省政府规范性文件以及3件行政处罚的合法性审核工作。

四、进一步健全完善依法决策机制

进一步健全依法科学民主决策机制,一是确保药品监管工作的连续性和实效性。修订完善药品半年形势分析通报、药品监管统计报告、药品国抽省抽结果公告、药品安全监管行刑衔接和联合惩戒、药品安全监管约谈告诫等五项制度,形成用制度管人管权管事长效机制,进一步做到依法依规依制度办事。二是做好以事前防范法律风险、事中法律控制为主和事后法律补救为辅的相关工作,根据我局法律顾问工作制度,聘请了法律顾问,签订了我局2020年至2021年常年法律顾问协议,并充分发挥其在重大行政执法行为实施、行政诉讼、重大合同签订等方面的作用。

五、进一步推进严格规范公正文明执法

(一)全面推进行政执法“三项制度”。一是健全完善了行政执法的事前、事中、事后公开机制,采取灵活多样、方便群众的方式,在法定期限内公开行政执法信息,并及时予以更新。进一步梳理行政权力清单、责任清单,编制了《青海省药品监督管理局权责清单通用目录(2020版)》,在省局门户网站公开行政执法主体、执法事项等,同时对执法依据、执法权限、执法流程等事项都进行了公示,营造更加公开透明、规范有序、公平高效的法治环境,确保依法履行职责。二是增强政策文件制定的科学性和透明度。为加强药品安全信用体系建设,制定了《青海省药品安全信用分类管理办法(暂行)》《青海省药品监督管理局加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制三年行动工作方案》,全面提升药品监管领域信用信息归集的规范性、准确性、完整性和时效性,着力构建以信用为核心的新型市场监管体制。三是施行行政审批全程记实制度,规范执法卷宗制作,印制统一执法文书,采用行政执法文书标准格式。制发了《青海省药品监督管理局关于施行行政审批全程记实制度的通知》《药品监督管理行政处罚文书格式范本》,充分利用现有执法装备,建立健全行政执法全过程视音频记录制度。四是严格落实重大执法决定法制审核,省局政策法规与宣传处为省局法制机构,对列入重大执法决定范围的行政审批、行政处罚、行政强制等执法事项,明确审核主体责任,规范审核程序,细化审核范围,确保重大行政执法决定公正、公平、合法、适当。

(二)加强行政执法监督工作。一是为进一步推进依法行政工作,保证行政行为的合法性、严肃性,制定印发了《青海省药品监督管理局行政执法监督检查制度》,开展了行政执法监督检查。二是健全了行政执法人员执法资格、执法权限、执法区域、执法责任等信息向社会公示机制。我局对行政执法人员资格再次进行了清理,并组织参加执法人员换证培训考试工作。三是积极做好行政执法与刑事司法衔接工作,向省人民检察院上报了《关于落实“四个最严”要求专项行动及行政违法案件情况的报告》《关于2020年上半年落实“四个最严”要求专项行动开展情况的报告》。四是建立健全行政裁量权规则、基准制度。为有效避免行政执法人员随性执法、任性执法等现象,推动行政权力规范、透明、廉洁、高效运行,确保行政处罚行为合法、适当,制定出台了《青海省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则(试行)》《青海省药品行政处罚自由裁量基准(试行)》。

六、强化对行政权力的监督和制约

(一)加强监督工作。一是认真办理人大代表建议和政协委员提案办理工作。按照建议和提案事项内容,及时分解落实到具体职能处室,进行跟踪督办,4件人大代表、政协委员建议和提案全部按期办复。二是为推进“两品一械”审评审批工作规范化、制度化,印发了《关于印发〈青海省药品监督管理局职业审评审批回避制度暂行规定〉等五项制度的通知》,进一步强化廉政监督工作。

(二)努力做好青海省“两品一械”安全舆情监测工作。通过研究和分析,2020年我省监测“两品一械”安全监管网络舆情监测工作统一由省市场监管局信息中心负责。依托互联网大数据监测互联网网站、微信、微博、公众号及头条号舆情信息量共计34657,发布《青海市场监管舆情周报》50期,共转办处置省内敏感舆情信息66条,发布市场监管舆情风险提示151条,提出舆情研判工作建议127条。疫情期间监测并分拣新浪微博疫情敏感质疑话题 “民和姜记药店药品过期”等敏感信息10条。根据监测工作要求,及时对每日监测信息进行分拣、研判,并由当日值班人员上报省局信息宣传与应急管理处进行迅速转办,为疫情防控期间舆论管控提供了有利保障。整体来看,我省“两品一械”监管舆情以正面、积极信息为主,未出现重大敏感负面信息。监测期内,我省药械化监管舆情信息主要来自新闻报道和论坛自媒体平台,分别以《中国医药报》及腾讯新闻等国内主流媒体和《青海日报》《西海都市报》及青海新闻网等省内媒体报道量较多。通过对全省“两品一械”安全监管网络舆情监测和处置,对全省“两品一械”安全监管工作起到了积极的推进作用。

七、防范化解社会矛盾纠纷

一是依法规范行政复议工作。我们始终坚持“以人为本、复议为民”的复议理念,努力做好行政复议工作,制定了《关于印发〈青海省药品监督管理局行政复议委员会工作规定〉的通知》,依法受理审理行政复议案件。2020年未审理行政复议案件,也未有作为被申请人被同级人民政府审理的复议案件,无行政诉讼案件发生。二是做好行政复议、应诉统计上报工作,完成了2020年度行政复议案件、行政应诉案件统计及系统录入工作,向省司法厅上报了2020年度行政复议应诉案件统计报表。

全年来,无群体性上访或恶性案件的发生。

八、全面提高法治思维和依法行政能力

(一)加强领导,强化新闻舆情监测保障落实机制。为进一步加强和做好全省药品监管新闻宣传和科普工作,以更加有效有力的举措,提升药品监管工作的宣传面和影响力,结合我局实际,制定印发《青海省药品监督管理局2020年药品监管新闻宣传和科普工作方案》,进一步巩固药品监管工作常态化宣传阵地。截止1225日,在局门户网站主动公开各类信息1375条,公开行政许可监督检查信息231条,青海省药品安全形势通报2期,回应解读法律法规17次,接收网民互动栏目信息55条;国家级、省市级媒体宣传报道药品监管工作动态和成效484条,群众对药品安全的知晓率持续提高。

(二)突出重点,积极组织开展主题宣传活动。先后组织开展“3·15国际消费者权益日”“安全用药月”“药品科技宣传周”“化妆品宣传周”“医疗器械宣传周等宣传活动,不断创新宣传形式,拓展宣传渠道,突出工作亮点,营造浓厚氛围,完善宣传工作机制,扩大传播力、引导力、影响力,形成政府、企业、行业组织、消费者共同参与的多方位宣传教育网络体系,实现了药品安全常识和法律知识广泛普及,社会公众药品安全意识明显提高,药品生产经营者的安全法制观念显著增强,全省药品市场秩序良好的工作目标。积极营造人人关心药品安全,家家享受健康生活”的良好氛围,监管“好声音”持续传播。

(三)拓展公益宣传渠道,扩大科普影响力。紧扣打造“药品安全在身边”宣传品牌,巩固、创新和提升品牌效应,发挥“药品安全志愿者”队伍作用,让药品安全理念深入人心。加强与省卫生健康委、省教育厅和省科协等单位的合作,借助“健康教育万里行”“三下乡”和“安全教育进校园”等品牌宣传活动,提高社会共治水平。一是在青海广播电视台(广播)设置“药品安全在身边”科普宣传专栏节目。在青海生活广播电台《903早上好》《午间时光》《我们读书吧》等栏目,以“药品安全在身边”为主题,邀请10名节目主持人(药品安全科普志愿者)每天播报药品安全科普知识及药品安全监管工作动态不少于2分钟,全年播报720分钟。二是在《西海都市报》和西海都市报数字平台合作开展药品安全在身边科普宣传专栏。在前几年与《西海都市报》开展科普合作的基础上,继续以“药品安全在身边”为主题,在该报刊发药品安全法律法规科普知识及省局监管新闻动态,同期在西海都市报数字报刊发药品安全法律法规科普知识,同步在西海都市报官方微博、掌上青海APP、今日头条、一点资讯等媒介发布。每月2期,全年24期。三是在城区繁华地段公交站台和户外电子显示大屏开展户外公益科普宣传。在西宁市主要街道公交站台发布药品安全公益广告10块(西门、大十字、南关街、中心广场、新宁广场、万达广场、火车站、汽车站、二医院、西宁宾馆),户外电子显示屏2块。四是印制多种宣传资料和宣传品。先后印制《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》单行本以及释义2万册,《药品安全科普知识手册》10万册,印制“教您科学服用中药”“儿童用药安全须知”“家庭常见病用药”“您身边的医疗器械”“化妆品安全知识”“老年人用药您做对了吗”等宣传折页40万张。

(四)认真开展普法和“七五”总结验收工作。制定印发了《2020年普法依法治理工作方案》《关于加强领导干部学法用法的实施方案》和《2020年重点法律法规学习计划》,购买了“七五”普法统编教材《公务员以案释法读本》《领导干部法制读本》和《中华人民共和国新法规汇编》《青海省法规规章汇编》《中华人民共和国行政强制法解读》《药品管理法》《行政监督手册》等执法书籍,并抓好学法用法工作的落实,全面完成了“七五”普法考核验收。参加省普法办“法宣在线”网上答题活动15次,参与率达到95%以上,人均学习积分5000分以上,不断提升依法行政能力。

(五)多措并举,持续开展“两法”宣贯。在全省范围内组织开展“两法”宣传活动,倡导社会共治、营造“两法”宣贯的良好氛围。7月份以来,通过专题讲座、巡回宣讲、新闻宣传、网络宣传和社会宣传等方式,分级分层、多措并举开展“两法”的宣贯培训。全省分管药品监管工作的政府领导、市场监管局分管局长、药品监管人员、药品生产批发经营企业、医疗制剂机构的企业负责人、生产负责人、质量负责人及疾控中心、医院等使用单位负责人等共计2400余人参加了“两法”的培训,约20000人(次)的群众参与了宣传咨询活动,印发“两法”宣传资料8万余份。通过一系列丰富多彩的宣传培训活动,全省各级政府主动落实药品监管属地管理责任,生产经营企业和使用单位严格落实生产环节“源头”责任、经营环节“中间”责任、使用环节“终端”责任,营造了学习宣传贯彻“两法”精神的浓厚氛围,有力促进了药品安全共享共治。

(六)扎实开展新闻发布,强化主阵地建设。紧扣“治理体系和治理能力现代化”目标,综合运用多种载体和形式,及时准确解读我省深化药品监管改革创新的重大决策、部署和改革成效;积极回应人民群众关注、关心的热点问题,在重大问题上不失声,在关键环节上不缺位,营造良好舆论氛围,切实发挥宣传对药品监管领域改革和发展的引领、推动作用。积极协调中国医药报、青海日报、青海广播电视台、西海都市报、西宁晚报等主流媒体开展新闻宣传和科普工作,人民网刊发新闻信息1期;中国医药报刊发专版2期、新闻稿20篇;青海日报刊发专版1期、新闻稿23篇;青海法制报刊发专访1期、新闻稿8篇;青海新闻网刊发新闻信息2期;西海都市报刊发专版1期、新闻稿18篇;西宁晚报刊发专版1期、新闻稿17篇;召开新闻发布会1期,发布药品安全形势通报2期;举办药品监管大讲堂”6期;微信公众号发布信息404条,关注人数1667人,新增关注人数25人,阅读6万余次。以《西海药讯》为载体,着力筑好工作宣传平台,围绕药品监管基础理论、执法理念、监管创新、社会共治以及部门文化等,开展前瞻性、战略性研究和行业内宣传,活跃学会工作手段。通过执业药师的继续教育和培训,提升执业药师的整体素质。全年接到《中国医药报》《中国食品药品监管》《青海法制报》约稿函各1份,根据约稿内容积极配合做好信息编发报送。

2021年,我局将继续贯彻执行省委省政府和市场监管局的工作安排,围绕中心、服务大局,以推进行政审批制度改革行政执法体制改革为主线,以依法履行职权、修改和完善规章制度、加强行政执法监督、规范执法行为、做好行政复议、加强法规宣传、科普宣传为重点,认真完成各项工作任务。一是继续贯彻落实中共中央、国务院和省委省政府关于法治政府建设的各项政策措施,努力使我局依法行政建设法治政府部门工作再上新台阶。二是加强培训,全面提升人才队伍素质。将宣传贯彻两法两条例作为药品安全监管和普法监督检查的重要内容,通过集中轮训、分片培训等多种方式,加大对监管执法人员的教育培训力度,提升监管部门和监管人员的政策掌握能力、监督检查能力、执法办案能力。加强对医药企业有关人员的培训,强化企业主体责任意识,提升从业人员法律意识。三是依法履行职能。结合放管服改革和营造良好营商环境的新要求,以深化药械审评审批制度改革为引领,强化技术审评和检验检测体系建设,全面提升监管执法部门协同工作水平,加强事中事后监管。四是加强规范性文件和制度建设。提高制定规范性文件的质量和水平,完善行政执法的相关工作制度,严格合法性审查。五是进一步严格规范公正文明执法。加强行政执法监督工作,严格行政执法人员管理,落实行政执法监督检查、抽查。着力推进法律法规和各项规章制度的执行能力,提高行政执法监督的能力和水平。六是做好政务公开工作。按照省政府、省市场局和国家药监局的要求,进一步完善信息公开工作机制、发挥各类平台作用,加大主动公开力度,加强能力建设,用好、用足、用对信息公开这个重要手段,督促和指导各级监管部门全面落实药品安全信息公开的要求。七是继续做好行政复议、行政应诉工作。加强对行政复议、行政应诉工作人员的培训,落实机关负责人及其工作人员出庭应诉规定,依法化解各类矛盾纠纷。八是进一步做好宣传教育工作。认真做好法律法规和科普知识的宣传教育工作,开展好“主题日、宣传日、宣传周”等活动和我局职能的宣传教育工作。




                                                                                                                                                                                                青海省药品监督管理局

                                                                                                                                                                                                          2021年120

青海省人民政府
国家市场监督管理总局
青海省市场监督管理局
国家药品监督管理局
本网站由青海省药品监督管理局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
网站标识码:6300000065 备案序号:青ICP备08000033号-37

青公网安备 63010202000367号


地址:青海省西宁市城东区昆仑东路76号 | 邮编:810007 | 电话:0971-8865611