药品是一种特殊商品，在医疗机构环节药品直接面向广大患者和就医群众，是医疗服务中不可缺少的物质保证和重要手段。近日，省市场监管局党组成员，省药品监管局党组书记、局长苏磊红带队轻车简从，深入省人民医院、省藏医院等医疗机构调研督导药物临床试验、院内制剂及药械日常监管工作。

调研组在省人民医院、青海大学附属医院，与药物临床机构办、伦理委办公室负责人和工作人员面对面交流了解近年来开展药物临床试验项目、伦理审查、试验用药品管理等情况，了解了青海大学附属医院干细胞治疗技术申报、干细胞和再生医学实验室进展情况。苏磊红对两家药物临床试验机构严格落实GCP法规、强化项目管理、维护受试者权益以加强药械日常管理等工作给予了充分肯定。并强调，药物临床试验管理是实现药品安全全链条全周期全环节监管的重要环节，是构建药品安全体系中源头和关键。省人民医院、青海大学附属医院要始终发挥GCP管理“领头雁”作用。在严格执行并有效落实GCP法规确保不发生系统性风险的同时，注意总结经验，引领带动全省药物临床试验机构自觉加强管理和规范，确保GCP活动合规，数据真实。始终强化GCP管理“主体责任”落实。要提升站位，深刻理解GCP管理的重要性、责任感，严谨严肃把握GCP研究的科学性、真实性，真正履行和落实好GCP机构和研究者的初心和职责。始终履行好药械质量安全“第一责任”。作为省级大型综合医疗机构，诊疗范围广，就疗群众多，用药用械量大。药械管理须臾不可放松、片刻不可懈怠，切实保障好患者用药用械质量安全、有效、可及。

调研组在省藏医院、青海塔尔寺藏医院重点查看了制剂检验室建设和检验业务开展，以及藏医特色诊疗药浴疗法及药材、饮片质量等情况，实地调研了解医疗机构在促进民族医药创新发展方面的思路、建议。苏磊红对两家医疗机构高度重视制剂质量、加强制剂规范管理等方面给予了充分认可。同时强调，医疗机构制剂是市场上没有供应的品种，是医院在提供医疗服务中国药准字类药品外的用药补充。要求全省各级医疗机构制剂单位要始终把制剂质量放在第一位。切实强化和落实质量安全的主体责任和第一责任，严格制剂室管理，严格按照GPP规范开展配制活动，确保用到临床的、发放给就医群众的每一丸、每一袋制剂产品质量安全有效。省藏医院要发挥好制剂GPP实训基地和制剂管理引领示范作用，培养培育更多新时代下促进民族医药传承创新发展的技术人才和骨干力量。要始终发挥院内制剂向新药、国字号转化技术和资源优势。作为民族医特色专科医院，院内制剂面向省内外广大患者，在中药制剂中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”具有先天资源、科研优势和后天发展优势。要善于发现挖掘藏医药典籍名方和临床验方，探索藏医药特色制剂向国药准字转化，支持和促进藏医药传承创新发展，让青海药“走出去”。