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省药监局对省管药品、医疗器械和化妆品企业 开展全覆盖监督检查
发布时间: 2021/07/30    作者: fxz    文章来源:法宣处    阅读次数:1186

为了进一步落实“企业主体责任压实年”活动和“药品安全·蓝箭护航”系列行动总体工作任务,7月27日,省药监局抽调30名检查员组成10个检查组,对西宁地区的140家药品生产企业、药品批发企业、医疗器械企业化妆品企业开展全覆盖监督检查。

检查以品种、企业风险等级为主线,采取基于系统、基于风险的方法对企业进行符合性检查。主要检查企业落实质量安全管理规范企业原料来源、生产工艺稳定性、关键环节控制、储存条件、数据可靠性、标识标签等内容。通过全覆盖式的检查,进一步摸清企业生产经营现状,排查各类风险隐患,查找突出问题,监督企业切实履行安全主体责任,防控关键风险点,强化风险治理,确保质量安全。

检查前,省药监局召开部署会,对检查内容、检查方式、时间安排、保障措施等方面进行详细安排和部署,要求检查组提高政治站位、强化责任担当、严肃工作纪律,保质保量完成检查任务。此次检查是对省管“两品一械”生产经营企业质量体系运行和质量管理水平的一次全面体检,对全省上半年“两品一械”监管绩效进行的一次全面评估,是发现风险隐患、强化风险管控的有效措施。通过检查和评估,进一步完善和夯实监管工作基础,以期推动下半年各项重点工作。

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