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青海省开展中药配方颗粒研究试点工作
发布时间: 2020/08/28    作者: zhzzw    文章来源:药品注册管理处    阅读次数:1412

近日,省市场监管局、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省药监局联合制定印发《青海省中药配方颗粒研究试点工作实施方案》,进一步深入落实全省中藏医药发展大会精神和省委省政府关于促进扶持中藏医药发展的部署要求,推进中药配方颗粒科研先行先试,科学引导、规范提升中药配方颗粒研究水平,更好地满足中医民族医临床用药需求,进一步推动我省大健康产业发展。

试点工作确定以中药配方颗粒生产工艺、质量标准、管理控制及安全性、有效性和质量可控性等为研究重点,以2至3年研究周期至少完成200种以上中药配方颗粒生产工艺规程和质量标准为起点,实现在技术创新上形成可复制可推广经验的目标,进而推动我省中藏医药高质量发展。

《实施方案》对开展试点的组织领导、申报条件、佐证材料、技术要求、工作程序、企业责任及日常监管责任等作了明确要求和具体规定,力促试点工作有序推进并实现预期目标,确保中药配方颗粒质量控制、安全性和有效性,助力我省健康青海建设,保障全省各族人民群众用药安全、有效、可及。

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青海省市场监督管理局
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