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省药监局安排部署含兴奋剂药品生产经营专项检查以加强药品监管 深化党史学习教育活动
发布时间: 2021/04/19    作者: xxzx    文章来源:药品监管处    阅读次数:1090

为全力保障2021年青海环湖赛和北京2022年冬奥会等大型体育赛事的顺利举办,有效预防和杜绝药源性兴奋剂事件,树立良好国家形象。根据国家药监局工作部署,近日,省药监局督促指导药品生产企业认真开展企业主体责任压实年活动,印发专项方案,安排部署含兴奋剂药品专项检查,规范生产经营行为,确保药品质量安全,不断深化党史学习教育活动。

此次含兴奋剂药品生产经营专项检查分为企业自查、监督检查和总结提高三个阶段,时间从4月开始至12月底结束。要求全省各相关药品生产企业认真对照《反兴奋剂条例》《2021年兴奋剂目录公告》开展自查,凡生产的药品含有兴奋剂目录所列禁用物质的必须在其包装、标签或说明书中标注运动员慎用字样,未标注的不得生产和销售。各含兴奋剂药品经营企业严把进货关,对药品包装标识和说明书上未按规定标注“运动员慎用”字样的,一律不得购进销售;已取得蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品批发企业,只能向医疗机构、蛋白同化制剂和肽类激素生产企业和具有该类药品经营资格的药品批发企业销售蛋白同化制剂和肽类激素。同时,要求各企业要建立客户档案,认真核实购买方资质;未取得经营资格的企业严禁经营蛋白同化制剂和肽类激素。

通过专项检查,将进一步掌握全省含兴奋剂药品生产经营管理现状,查找风险隐患和薄弱环节,堵塞管理漏洞,补齐监管短板,夯实企业主体责任。进一步规范含兴奋剂药品市场秩序,严厉打击违法违规行为,确保2021年青海环湖赛和北京2022年冬奥会等大型体育赛事不发生药源性兴奋剂事件和其他重大药品安全事件。

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青海省市场监督管理局
国家药品监督管理局
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