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青海省医疗器械监督抽检信息通告(2022年第1期)
发布时间: 2022/06/02    作者: zhzzw    文章来源:医疗器械处    阅读次数:20176

2022年  第15号

为进一步加强医疗器械质量监管,保障产品质量安全有效,根据青海省2022年医疗器械质量抽检计划,青海省药品监督管理局依法对辖区内经营环节一次性医用口罩、医用外科口罩、医用电子体温计、红外额温计等疫情防控用医疗器械开展监督抽检(详见附件),现将第一期抽检结果通告如下:

本次抽检涉及4个品种15批次,经检验,14批次检验结果符合要求,1批次医用外科口罩产品依据标准《YY0469-2011》检出压力差、微生物指标不符合规定。 

对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品,青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,及时控制风险并依法调查处置。

特此通告。

附件:2022年青海省医疗器械监督抽检产品信息表(共15批)

青海省药品监督管理局          

2022年6月1日            

    (公开属性:主动公开)

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