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省药监局持续推动化妆品经营环节综合治理
发布时间: 2019/11/21    作者: 办公室    文章来源:化妆品监管处    阅读次数:505

自机构改革以来,青海省药品监督管理局为推动全省化妆品经营环节综合治理,通过开展“大走访大排查大调研”、“健康青海、蓝箭护航等一系列活动,针对化妆品经营企业主体责任落实不到位,普遍存在索证索票、进货查验、台账记录不规范等问题。为进一步提升和引导基层化妆品监管人员开展日常监管工作能力,促进药品监管部门监督责任和经营单位主体责任的落实。根据国家《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》等有关法律法规的规定,制定并印发了《青海省化妆品经营质量管理指导意见(试行)》。

该《指导意见》结合青海省化妆品经营企业现状和监管发现的一些问题,把采购、验收及贮存、销售及广告宣传、召回和不良反应监测报告等内容具体化,将风险管理的理念贯穿《指导意见》全过程。要求企业制定化妆品质量管理各个环节的质量管理制度,应诚实守信,依法经营,接受社会监督,承担经营主体责任。化妆品采购、验收及贮存环节要求经营企业须从具有化妆品生产、经营资格的企业购进,建立供货企业档案应有合法票据和进货验收记录以及7项证明材料的具体要求;到化妆品销售及广告宣传应建立销售记录和不得销售8个不符合国家规定的化妆品的规定。明确了化妆品经营企业应配合化妆品不良反应监测机构、药品监督管理部门开展不良反应事件的调查所承担的义务和责任。同时为了规范全省化妆品经营单位索证索票台账的统一,编制了《青海省化妆品经营使用单位索证索票台账》。

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