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青海省药品监管局全面启动“药品安全·蓝箭护航”2019系列专项行动
发布时间: 2019/03/26    作者: xxzx    文章来源:办公室    阅读次数:3236

 近日,省药监局认真贯彻落实省委省政府提出的实施最严格的药品监管制度、健全药品质量追溯体系的决策部署,坚持问题导向,精心谋划,攥紧“组合拳”,全面启动药品、医疗器械、化妆品监管领域“药品安全·蓝箭护航”2019系列专项行动,旨在系统整治药品生产经营使用领域存在的突出问题,持续保持全省药品安全稳定向好的局面,为推动“一优两高”、建设健康青海提质护航。
    2019系列专项行动包括八项子行动:一是执业药师“挂证”专项整治。集中整治全省药品批发企业、零售(连锁)企业和零售药店执业药师“挂证”以及零售药店未凭处方销售处方药等违法违规行为。二是高风险药品在产品种生产企业专项检查。重点检查注射剂类、麻精药品、药品类易制毒化学品等高风险品种的原料来源、工艺的稳定性、关键环节的控制、贮存条件、数据的可靠性等。三是特殊药品专项检查。重点核查以芬太尼、曲马多、可待因复方制剂为重点品种的第二类精神药品销售使用环节专项检查,确保特殊药品来源清、去向明,严防流弊案件发生。四是疫苗配送储存使用环节专项检查。持续开展疫苗配送储存和使用环节的全覆盖检查,重点检查疫苗的储存、运输等冷链控制情况。五是持续开展中药饮片质量集中整治。严厉查处中药饮片生产流通使用环节违法违规行为,严厉查处不合格中药饮片和非法生产经营中药饮片的行为,严格核定中药饮片企业炮制范围。六是医疗器械质量专项检查。重点开展避孕套质量安全管理专项整治、无菌和植入性医疗器械专项监督检查,严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为以及违法违规经营使用医疗器械专项整治。七是化妆品“线上净网,线下清源”专项整治。引导和指导电子商务经营者依法办理市场主体登记,督促互联网企业落实主体责任,查处一批网络违法销售化妆品的网站,遏制网络违法销售化妆品的多发势头。八是化妆品生产经营单位专项检查。对辖区内化妆品生产经营单位进行摸排,重点掌握集中交易场所、商场、超市、专卖店、美容美发场所和网络销售等经营单位底数并开展监督检查。
    此次系列行动通过对药品、医疗器械、化妆品安全重点品种、重点区域、重点对象和重点环节的专项整治,着力解决药品化妆品医疗器械各领域、各环节存在的突出问题,督促企业主体责任得到有效落实,诚信经营意识持续增强,最大限度的消除药械安全隐患,全力提升全省药品安全监管水平,确保广大人民群众的用药安全。

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