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办事服务
政策解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 [2022-04-07]
《医疗器械经营监督管理办法》解读 [2022-03-25]
《医疗器械生产监督管理办法》解读 [2022-03-25]
国家药监局综合司关于印发《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条 第二款适用原则的指导意见》的通知 [2022-02-25]
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读 [2021-11-25]
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读 [2021-11-18]
《体外诊断试剂分类规则》解读 [2021-11-03]
医疗器械注册自检管理规定解读 [2021-11-01]
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》解读 [2021-08-30]
《执业药师注册管理办法》政策解读 [2021-08-19]
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读 [2021-07-30]
《青海省地方标准管理办法（试行）》政策解读 [2021-07-21]
赵毅新：鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展 [2021-03-29]
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问 [2021-03-29]
于清明：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任 [2021-03-29]
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